| PALACE 4 è stata la prima sperimentazione sull'Apremilast in pazienti cui non sono mai stati somministrati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e ha coinvolto più di 500 soggetti Non sono stati identificati nuovi segnali relativi a sicurezza e tollerabilità e sono stati registrati meno eventi avversi ed eventi avversi gravi rispetto a (PALACE 1, 2&3) Nel primo trimestre 2013 e nel secondo trimestre 2013 è stata presentata la richiesta di approvazione del nuovo farmaco (NDA/NDS) Apremilast per l'artrite psoriasica rispettivamente alle autorità sanitarie americane e canadesi La richiesta di approvazione dell'Apremilast negli USA per la psoriasi e la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione (MAA) in Europa per il trattamento combinato di artrite psoriasica e psoriasi sono previste per la seconda metà del 2013 |
| Pubblicato da: - Business Wire |
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Apremilast raggiunge rilevanza statistica per gli endpoint primari e secondari principali nel quarto studio pilota di fase III (PALACE 4) su pazienti affetti da artrite psoriasica
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